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FDA 510(k)

MultiCut Solo

N.º K: K213597 · 2023-01-18

SolicitanteAsclepion Laser Technologies GmbH
Fecha de decisión2023-01-18
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MultiCut Solo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asclepion Laser Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18 under 510(k) number K213597. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MultiCut Solo?

MultiCut Solo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18. The listed applicant is Asclepion Laser Technologies GmbH. The 510(k) number is K213597.

When did MultiCut Solo receive FDA 510(k) clearance?

MultiCut Solo received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18, under 510(k) number K213597.

Who is the listed applicant for MultiCut Solo?

The FDA 510(k) record lists Asclepion Laser Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MultiCut Solo?

The FDA product code for MultiCut Solo is GCJ.

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Fuente oficial

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