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FDA 510(k)

YellowStar

N.º K: K261094 · 2026-04-29

SolicitanteAsclepion Laser Technologies GmbH
Fecha de decisión2026-04-29
Código de productoGEX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

YellowStar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asclepion Laser Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29 under 510(k) number K261094. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the YellowStar?

YellowStar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is Asclepion Laser Technologies GmbH. The 510(k) number is K261094.

When did YellowStar receive FDA 510(k) clearance?

YellowStar received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29, under 510(k) number K261094.

Who is the listed applicant for YellowStar?

The FDA 510(k) record lists Asclepion Laser Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YellowStar?

The FDA product code for YellowStar is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fuente oficial

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