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FDA 510(k)

SKOUT Software

N.º K: K213686 · 2022-08-12

SolicitanteIterative Scopes, Inc.
Fecha de decisión2022-08-12
Código de productoQNP
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SKOUT Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iterative Scopes, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K213686. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SKOUT Software?

SKOUT Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Iterative Scopes, Inc.. The 510(k) number is K213686.

When did SKOUT Software receive FDA 510(k) clearance?

SKOUT Software received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K213686.

Who is the listed applicant for SKOUT Software?

The FDA 510(k) record lists Iterative Scopes, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKOUT Software?

The FDA product code for SKOUT Software is QNP.

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Fuente oficial

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