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FDA 510(k)

Avoset Infusion Pump System

N.º K: K213744 · 2023-03-10

SolicitanteEitan Medical , Ltd.
Fecha de decisión2023-03-10
Código de productoFRN
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Avoset Infusion Pump System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eitan Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10 under 510(k) number K213744. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Avoset Infusion Pump System?

Avoset Infusion Pump System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10. The listed applicant is Eitan Medical , Ltd.. The 510(k) number is K213744.

When did Avoset Infusion Pump System receive FDA 510(k) clearance?

Avoset Infusion Pump System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10, under 510(k) number K213744.

Who is the listed applicant for Avoset Infusion Pump System?

The FDA 510(k) record lists Eitan Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avoset Infusion Pump System?

The FDA product code for Avoset Infusion Pump System is FRN.

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Fuente oficial

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