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FDA 510(k)

BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX

N.º K: K243855 · 2025-04-25

SolicitanteCarefusion 303, Inc.
Fecha de decisión2025-04-25
Código de productoFRN
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 303, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K243855. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX?

BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Carefusion 303, Inc.. The 510(k) number is K243855.

When did BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX receive FDA 510(k) clearance?

BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K243855.

Who is the listed applicant for BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 303, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX?

The FDA product code for BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX is FRN.

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Fuente oficial

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