Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library

N.º K: K251640 · 2025-07-28

SolicitanteBaxter Healthcare Corporation
Fecha de decisión2025-07-28
Código de productoFRN
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28 under 510(k) number K251640. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library?

SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K251640.

When did SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library receive FDA 510(k) clearance?

SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28, under 510(k) number K251640.

Who is the listed applicant for SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library?

The FDA product code for SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library is FRN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Baxter Healthcare Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251745Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)K251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)K243529Solution Administration SetsK242339Intravascular Extension Sets and AccessoriesK242390Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)K241564Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS

Ver todos los 44 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: FRN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253703RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) InjectionDeka R&D CorpK252015FreedomEdge Infusion System; High-Flo SubQ Needle Set; Precision Flow Rate TubingKoru Medical Systems, Inc.K251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)Baxter Healthcare CorporationK242752MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)Iradimed CorporationK243855BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MXCarefusion 303, Inc.K242115Plum Duo™ Precision IV PumpIcu Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑