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FDA 510(k)

Plum Duo™ Precision IV Pump

N.º K: K242115 · 2025-04-02

SolicitanteIcu Medical, Inc.
Fecha de decisión2025-04-02
Código de productoFRN
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Plum Duo™ Precision IV Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K242115. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Plum Duo™ Precision IV Pump?

Plum Duo™ Precision IV Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K242115.

When did Plum Duo™ Precision IV Pump receive FDA 510(k) clearance?

Plum Duo™ Precision IV Pump received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K242115.

Who is the listed applicant for Plum Duo™ Precision IV Pump?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plum Duo™ Precision IV Pump?

The FDA product code for Plum Duo™ Precision IV Pump is FRN.

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Fuente oficial

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