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FDA 510(k)

ComPAS2

N.º K: K213872 · 2022-07-15

SolicitanteMorgan Scientific, Inc.
Fecha de decisión2022-07-15
Código de productoBZG
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ComPAS2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morgan Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K213872. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ComPAS2?

ComPAS2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is Morgan Scientific, Inc.. The 510(k) number is K213872.

When did ComPAS2 receive FDA 510(k) clearance?

ComPAS2 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K213872.

Who is the listed applicant for ComPAS2?

The FDA 510(k) record lists Morgan Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ComPAS2?

The FDA product code for ComPAS2 is BZG.

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Fuente oficial

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