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FDA 510(k)

NanoZoomer S360MD Slide scanner system

N.º K: K213883 · 2022-09-27

SolicitanteHamamatsu Photonics K.K.
Fecha de decisión2022-09-27
Código de productoPSY
Comité asesorPA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NanoZoomer S360MD Slide scanner system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-27 under 510(k) number K213883. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

NanoZoomer S360MD Slide scanner system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-27. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. The 510(k) number is K213883.

When did NanoZoomer S360MD Slide scanner system receive FDA 510(k) clearance?

NanoZoomer S360MD Slide scanner system received FDA 510(k) clearance on 2022-09-27, under 510(k) number K213883.

Who is the listed applicant for NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

The FDA 510(k) record lists Hamamatsu Photonics K.K. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

The FDA product code for NanoZoomer S360MD Slide scanner system is PSY.

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Fuente oficial

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