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FDA 510(k)

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system

N.º K: K253606 · 2026-07-15

SolicitanteHamamatsu Photonics K.K.
Fecha de decisión2026-07-15
Código de productoPSY
Comité asesorPA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system es el nombre del dispositivo listado en este registro FDA 510(k). El solicitante listado es Hamamatsu Photonics K.K. Recibió la aprobación FDA 510(k) el 15 de julio de 2026 bajo el número de 510(k) K253606. El dispositivo se clasifica bajo el código de producto PSY. Fue revisado por el panel asesor de la PA. Decisione FDA: Substancialmente equivalente.

Preguntas frecuentes

What is the NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. The 510(k) number is K253606.

When did NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system receive FDA 510(k) clearance?

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K253606.

Who is the listed applicant for NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

The FDA 510(k) record lists Hamamatsu Photonics K.K. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

The FDA product code for NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system is PSY.

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Fuente oficial

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