Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Comfort Gown, Safewear Gown

N.º K: K213893 · 2022-12-21

SolicitanteXuchang Zhengde Environstar Medical Products Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-12-21
Código de productoFYA
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Comfort Gown, Safewear Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K213893. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Comfort Gown, Safewear Gown?

Comfort Gown, Safewear Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K213893.

When did Comfort Gown, Safewear Gown receive FDA 510(k) clearance?

Comfort Gown, Safewear Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K213893.

Who is the listed applicant for Comfort Gown, Safewear Gown?

The FDA 510(k) record lists Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comfort Gown, Safewear Gown?

The FDA product code for Comfort Gown, Safewear Gown is FYA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K192290Gown quirúrgico estándar SMS 50g, Gown quirúrgico SMS 45g con refuerzo, Gown quirúrgico BVB 68g, Gown quirúrgico BVB entrelazado 68g

Dispositivos relacionados (Código: FYA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery StudioK252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑