FDA 510(k)

FX SPS

N.º K: K213922 · 2022-07-22

Fecha de decisión2022-07-22

Código de productoLLZ

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FX SPS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pixee Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K213922. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FX SPS?

FX SPS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Pixee Medical. The 510(k) number is K213922.

When did FX SPS receive FDA 510(k) clearance?

FX SPS received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K213922.

Who is the listed applicant for FX SPS?

The FDA 510(k) record lists Pixee Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FX SPS?

The FDA product code for FX SPS is LLZ.

Otros registros que enlistan a Pixee Medical como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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