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FDA 510(k)

STATIM 6000B Vacuum Autoclave

N.º K: K214057 · 2022-03-31

SolicitanteScican , Ltd.
Fecha de decisión2022-03-31
Código de productoFLE
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

STATIM 6000B Vacuum Autoclave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scican , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K214057. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the STATIM 6000B Vacuum Autoclave?

STATIM 6000B Vacuum Autoclave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Scican , Ltd.. The 510(k) number is K214057.

When did STATIM 6000B Vacuum Autoclave receive FDA 510(k) clearance?

STATIM 6000B Vacuum Autoclave received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K214057.

Who is the listed applicant for STATIM 6000B Vacuum Autoclave?

The FDA 510(k) record lists Scican , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STATIM 6000B Vacuum Autoclave?

The FDA product code for STATIM 6000B Vacuum Autoclave is FLE.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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