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FDA 510(k)

GSS610N21 Series Steam Sterilizer

N.º K: K214120 · 2022-05-18

SolicitanteMaquet GmbH
Fecha de decisión2022-05-18
Código de productoFLE
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GSS610N21 Series Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18 under 510(k) number K214120. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GSS610N21 Series Steam Sterilizer?

GSS610N21 Series Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18. The listed applicant is Maquet GmbH. The 510(k) number is K214120.

When did GSS610N21 Series Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

GSS610N21 Series Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18, under 510(k) number K214120.

Who is the listed applicant for GSS610N21 Series Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Maquet GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GSS610N21 Series Steam Sterilizer?

The FDA product code for GSS610N21 Series Steam Sterilizer is FLE.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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