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FDA 510(k)

Milli Vaginal Dilator

N.º K: K220035 · 2023-02-27

SolicitanteMaterna Medical
Fecha de decisión2023-02-27
Código de productoHDX
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Milli Vaginal Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materna Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27 under 510(k) number K220035. The device is classified under product code HDX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Milli Vaginal Dilator?

Milli Vaginal Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27. The listed applicant is Materna Medical. The 510(k) number is K220035.

When did Milli Vaginal Dilator receive FDA 510(k) clearance?

Milli Vaginal Dilator received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27, under 510(k) number K220035.

Who is the listed applicant for Milli Vaginal Dilator?

The FDA 510(k) record lists Materna Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Milli Vaginal Dilator?

The FDA product code for Milli Vaginal Dilator is HDX.

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Fuente oficial

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