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FDA 510(k)

RespiraSense

N.º K: K220111 · 2022-10-07

SolicitantePmd Solutions
Fecha de decisión2022-10-07
Código de productoBZQ
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RespiraSense is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pmd Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K220111. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RespiraSense?

RespiraSense is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Pmd Solutions. The 510(k) number is K220111.

When did RespiraSense receive FDA 510(k) clearance?

RespiraSense received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K220111.

Who is the listed applicant for RespiraSense?

The FDA 510(k) record lists Pmd Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RespiraSense?

The FDA product code for RespiraSense is BZQ.

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Fuente oficial

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