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FDA 510(k)

PediGuard Threaded

N.º K: K220160 · 2022-03-31

SolicitanteSpineguard S.A.
Fecha de decisión2022-03-31
Código de productoPDQ
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PediGuard Threaded is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineguard S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K220160. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PediGuard Threaded?

PediGuard Threaded is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Spineguard S.A.. The 510(k) number is K220160.

When did PediGuard Threaded receive FDA 510(k) clearance?

PediGuard Threaded received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K220160.

Who is the listed applicant for PediGuard Threaded?

The FDA 510(k) record lists Spineguard S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PediGuard Threaded?

The FDA product code for PediGuard Threaded is PDQ.

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Fuente oficial

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