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FDA 510(k)

Instrumentos Accesorios IOM ATEC

N.º K: K221821 · 2022-09-23

SolicitanteAlphatec Spine, Inc.
Fecha de decisión2022-09-23
Código de productoPDQ
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ATEC IOM Accessory Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K221821. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ATEC IOM Accessory Instruments?

ATEC IOM Accessory Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K221821.

When did ATEC IOM Accessory Instruments receive FDA 510(k) clearance?

ATEC IOM Accessory Instruments received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K221821.

Who is the listed applicant for ATEC IOM Accessory Instruments?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATEC IOM Accessory Instruments?

The FDA product code for ATEC IOM Accessory Instruments is PDQ.

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Fuente oficial

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