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FDA 510(k)

Disposable Blood Lancets

N.º K: K220387 · 2022-08-17

SolicitanteSuzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-08-17
Código de productoQRL
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Blood Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17 under 510(k) number K220387. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Blood Lancets?

Disposable Blood Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17. The listed applicant is Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K220387.

When did Disposable Blood Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Blood Lancets received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17, under 510(k) number K220387.

Who is the listed applicant for Disposable Blood Lancets?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Blood Lancets?

The FDA product code for Disposable Blood Lancets is QRL.

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Fuente oficial

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