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FDA 510(k)

Disposable Safety Lancets

N.º K: K221778 · 2022-10-03

SolicitanteSuzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-10-03
Código de productoFMK
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Safety Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03 under 510(k) number K221778. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Safety Lancets?

Disposable Safety Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03. The listed applicant is Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K221778.

When did Disposable Safety Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Safety Lancets received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03, under 510(k) number K221778.

Who is the listed applicant for Disposable Safety Lancets?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Safety Lancets?

The FDA product code for Disposable Safety Lancets is FMK.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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