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FDA 510(k)

VirtuOst

N.º K: K220402 · 2023-05-19

SolicitanteO.N. Diagnostics
Fecha de decisión2023-05-19
Código de productoKGI
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VirtuOst is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O.N. Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19 under 510(k) number K220402. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VirtuOst?

VirtuOst is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19. The listed applicant is O.N. Diagnostics. The 510(k) number is K220402.

When did VirtuOst receive FDA 510(k) clearance?

VirtuOst received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19, under 510(k) number K220402.

Who is the listed applicant for VirtuOst?

The FDA 510(k) record lists O.N. Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VirtuOst?

The FDA product code for VirtuOst is KGI.

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