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FDA 510(k)

BoneVue

N.º K: K254072 · 2026-09-11

SolicitanteCurvebeam AI / Curvebeam, LLC
Fecha de decisión2026-09-11
Código de productoKGI
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BoneVue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curvebeam AI / Curvebeam, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K254072. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BoneVue?

BoneVue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Curvebeam AI / Curvebeam, LLC. The 510(k) number is K254072.

When did BoneVue receive FDA 510(k) clearance?

BoneVue received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K254072.

Who is the listed applicant for BoneVue?

The FDA 510(k) record lists Curvebeam AI / Curvebeam, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BoneVue?

The FDA product code for BoneVue is KGI.

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