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FDA 510(k)

RESPONDER Polysaccharide Hemostat

N.º K: K220525 · 2023-12-04

Fecha de decisión2023-12-04
Código de productoQSY
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RESPONDER Polysaccharide Hemostat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starch Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K220525. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RESPONDER Polysaccharide Hemostat?

RESPONDER Polysaccharide Hemostat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is Starch Medical, Inc.. The 510(k) number is K220525.

When did RESPONDER Polysaccharide Hemostat receive FDA 510(k) clearance?

RESPONDER Polysaccharide Hemostat received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K220525.

Who is the listed applicant for RESPONDER Polysaccharide Hemostat?

The FDA 510(k) record lists Starch Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESPONDER Polysaccharide Hemostat?

The FDA product code for RESPONDER Polysaccharide Hemostat is QSY.

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Otros registros que enlistan a Starch Medical, Inc. como solicitante

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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