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FDA 510(k)

RESPONDER® Polysaccharide Hemostat

N.º K: K240454 · 2024-03-15

Fecha de decisión2024-03-15
Código de productoQSY
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RESPONDER® Polysaccharide Hemostat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starch Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240454. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RESPONDER® Polysaccharide Hemostat?

RESPONDER® Polysaccharide Hemostat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Starch Medical, Inc.. The 510(k) number is K240454.

When did RESPONDER® Polysaccharide Hemostat receive FDA 510(k) clearance?

RESPONDER® Polysaccharide Hemostat received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240454.

Who is the listed applicant for RESPONDER® Polysaccharide Hemostat?

The FDA 510(k) record lists Starch Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESPONDER® Polysaccharide Hemostat?

The FDA product code for RESPONDER® Polysaccharide Hemostat is QSY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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