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FDA 510(k)

AutoContour Model RADAC V2

N.º K: K220598 · 2022-08-24

SolicitanteRadformation, Inc.
Fecha de decisión2022-08-24
Código de productoQKB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AutoContour Model RADAC V2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24 under 510(k) number K220598. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AutoContour Model RADAC V2?

AutoContour Model RADAC V2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K220598.

When did AutoContour Model RADAC V2 receive FDA 510(k) clearance?

AutoContour Model RADAC V2 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24, under 510(k) number K220598.

Who is the listed applicant for AutoContour Model RADAC V2?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoContour Model RADAC V2?

The FDA product code for AutoContour Model RADAC V2 is QKB.

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Fuente oficial

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