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FDA 510(k)

Bifix Hybrid Abutment Cement

N.º K: K220640 · 2022-08-23

SolicitanteVoco GmbH
Fecha de decisión2022-08-23
Código de productoEMA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bifix Hybrid Abutment Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23 under 510(k) number K220640. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bifix Hybrid Abutment Cement?

Bifix Hybrid Abutment Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K220640.

When did Bifix Hybrid Abutment Cement receive FDA 510(k) clearance?

Bifix Hybrid Abutment Cement received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23, under 510(k) number K220640.

Who is the listed applicant for Bifix Hybrid Abutment Cement?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bifix Hybrid Abutment Cement?

The FDA product code for Bifix Hybrid Abutment Cement is EMA.

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Fuente oficial

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