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FDA 510(k)

Saberscope5 Laparoscope

N.º K: K220872 · 2022-04-20

SolicitanteXenocor, Inc.
Fecha de decisión2022-04-20
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Saberscope5 Laparoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenocor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-20 under 510(k) number K220872. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Saberscope5 Laparoscope?

Saberscope5 Laparoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-20. The listed applicant is Xenocor, Inc.. The 510(k) number is K220872.

When did Saberscope5 Laparoscope receive FDA 510(k) clearance?

Saberscope5 Laparoscope received FDA 510(k) clearance on 2022-04-20, under 510(k) number K220872.

Who is the listed applicant for Saberscope5 Laparoscope?

The FDA 510(k) record lists Xenocor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saberscope5 Laparoscope?

The FDA product code for Saberscope5 Laparoscope is GCJ.

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Fuente oficial

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