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FDA 510(k)

DP4 Microneedling device

N.º K: K221070 · 2022-12-20

SolicitanteEquipmed USA, LLC
Fecha de decisión2022-12-20
Código de productoQAI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DP4 Microneedling device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Equipmed USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K221070. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DP4 Microneedling device?

DP4 Microneedling device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Equipmed USA, LLC. The 510(k) number is K221070.

When did DP4 Microneedling device receive FDA 510(k) clearance?

DP4 Microneedling device received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K221070.

Who is the listed applicant for DP4 Microneedling device?

The FDA 510(k) record lists Equipmed USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DP4 Microneedling device?

The FDA product code for DP4 Microneedling device is QAI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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