Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG

N.º K: K221144 · 2022-05-13

SolicitanteRadisen Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-05-13
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radisen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K221144. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG?

PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Radisen Co., Ltd.. The 510(k) number is K221144.

When did PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG receive FDA 510(k) clearance?

PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K221144.

Who is the listed applicant for PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG?

The FDA 510(k) record lists Radisen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG?

The FDA product code for PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG is MQB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Radisen Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K213520AXIR-CX

Dispositivos relacionados (Código: MQB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑