Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

PRIMUS Healthcare Sterilizer (Model PSS11-HC)

N.º K: K221474 · 2023-02-10

SolicitantePrimus Sterilizer Company, LLC
Fecha de decisión2023-02-10
Código de productoFLE
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PRIMUS Healthcare Sterilizer (Model PSS11-HC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Primus Sterilizer Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K221474. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PRIMUS Healthcare Sterilizer (Model PSS11-HC)?

PRIMUS Healthcare Sterilizer (Model PSS11-HC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Primus Sterilizer Company, LLC. The 510(k) number is K221474.

When did PRIMUS Healthcare Sterilizer (Model PSS11-HC) receive FDA 510(k) clearance?

PRIMUS Healthcare Sterilizer (Model PSS11-HC) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K221474.

Who is the listed applicant for PRIMUS Healthcare Sterilizer (Model PSS11-HC)?

The FDA 510(k) record lists Primus Sterilizer Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMUS Healthcare Sterilizer (Model PSS11-HC)?

The FDA product code for PRIMUS Healthcare Sterilizer (Model PSS11-HC) is FLE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Primus Sterilizer Company, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233132PRIMUS Healthcare Sterilizer (Model PSS11-HA & PSS11-HB)

Dispositivos relacionados (Código: FLE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261055AMSCO 700 Steam SterilizerSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑