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FDA 510(k)

SteriTite Container System with MediTray Parts

N.º K: K221492 · 2022-10-07

SolicitanteCase Medical, Inc.
Fecha de decisión2022-10-07
Código de productoKCT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SteriTite Container System with MediTray Parts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Case Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K221492. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SteriTite Container System with MediTray Parts?

SteriTite Container System with MediTray Parts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Case Medical, Inc.. The 510(k) number is K221492.

When did SteriTite Container System with MediTray Parts receive FDA 510(k) clearance?

SteriTite Container System with MediTray Parts received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K221492.

Who is the listed applicant for SteriTite Container System with MediTray Parts?

The FDA 510(k) record lists Case Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriTite Container System with MediTray Parts?

The FDA product code for SteriTite Container System with MediTray Parts is KCT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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