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FDA 510(k)

Minimally Invasive Prostate Surgery Navigation System

N.º K: K221499 · 2022-11-22

SolicitanteAugment Intelligent Medical System (China) Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-11-22
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Minimally Invasive Prostate Surgery Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augment Intelligent Medical System (China) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K221499. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Minimally Invasive Prostate Surgery Navigation System?

Minimally Invasive Prostate Surgery Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Augment Intelligent Medical System (China) Co., Ltd.. The 510(k) number is K221499.

When did Minimally Invasive Prostate Surgery Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Minimally Invasive Prostate Surgery Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K221499.

Who is the listed applicant for Minimally Invasive Prostate Surgery Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Augment Intelligent Medical System (China) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minimally Invasive Prostate Surgery Navigation System?

The FDA product code for Minimally Invasive Prostate Surgery Navigation System is LLZ.

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Fuente oficial

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