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FDA 510(k)

PHMB Wound Dressing

N.º K: K221532 · 2023-01-30

SolicitanteWinner Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-01-30
Código de productoFRO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PHMB Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-30 under 510(k) number K221532. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PHMB Wound Dressing?

PHMB Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-30. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K221532.

When did PHMB Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

PHMB Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-01-30, under 510(k) number K221532.

Who is the listed applicant for PHMB Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PHMB Wound Dressing?

The FDA product code for PHMB Wound Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Fuente oficial

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