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FDA 510(k)

Skin and Wound Cleanser

N.º K: K231564 · 2023-11-10

SolicitanteWinner Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-11-10
Código de productoFRO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Skin and Wound Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-10 under 510(k) number K231564. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Skin and Wound Cleanser?

Skin and Wound Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-10. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K231564.

When did Skin and Wound Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

Skin and Wound Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2023-11-10, under 510(k) number K231564.

Who is the listed applicant for Skin and Wound Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skin and Wound Cleanser?

The FDA product code for Skin and Wound Cleanser is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Fuente oficial

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