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FDA 510(k)

Collagen Wound Dressing

N.º K: K252001 · 2025-10-10

SolicitanteWinner Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-10-10
Código de productoKGN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Collagen Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10 under 510(k) number K252001. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Collagen Wound Dressing?

Collagen Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K252001.

When did Collagen Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Collagen Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10, under 510(k) number K252001.

Who is the listed applicant for Collagen Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagen Wound Dressing?

The FDA product code for Collagen Wound Dressing is KGN.

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Fuente oficial

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