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FDA 510(k)

OneTouch Delica Plus Lancing System

N.º K: K221546 · 2022-08-23

SolicitanteAsahi Polyslider Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-08-23
Código de productoQRL
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OneTouch Delica Plus Lancing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Polyslider Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23 under 510(k) number K221546. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OneTouch Delica Plus Lancing System?

OneTouch Delica Plus Lancing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23. The listed applicant is Asahi Polyslider Co., Ltd.. The 510(k) number is K221546.

When did OneTouch Delica Plus Lancing System receive FDA 510(k) clearance?

OneTouch Delica Plus Lancing System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23, under 510(k) number K221546.

Who is the listed applicant for OneTouch Delica Plus Lancing System?

The FDA 510(k) record lists Asahi Polyslider Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OneTouch Delica Plus Lancing System?

The FDA product code for OneTouch Delica Plus Lancing System is QRL.

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Fuente oficial

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