Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

medi pneumatic compression system (pcs)-genius (Model 652)

N.º K: K221654 · 2022-07-07

SolicitanteMedi USA, LP
Fecha de decisión2022-07-07
Código de productoJOW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

medi pneumatic compression system (pcs)-genius (Model 652) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medi USA, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07 under 510(k) number K221654. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the medi pneumatic compression system (pcs)-genius (Model 652)?

medi pneumatic compression system (pcs)-genius (Model 652) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07. The listed applicant is Medi USA, LP. The 510(k) number is K221654.

When did medi pneumatic compression system (pcs)-genius (Model 652) receive FDA 510(k) clearance?

medi pneumatic compression system (pcs)-genius (Model 652) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07, under 510(k) number K221654.

Who is the listed applicant for medi pneumatic compression system (pcs)-genius (Model 652)?

The FDA 510(k) record lists Medi USA, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for medi pneumatic compression system (pcs)-genius (Model 652)?

The FDA product code for medi pneumatic compression system (pcs)-genius (Model 652) is JOW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Medi USA, LP como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K183631medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651)

Dispositivos relacionados (Código: JOW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑