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FDA 510(k)

Denti.AI Auto-Chart

N.º K: K222054 · 2022-11-22

Fecha de decisión2022-11-22
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Denti.AI Auto-Chart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denti.Ai Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K222054. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Denti.AI Auto-Chart?

Denti.AI Auto-Chart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Denti.Ai Technology, Inc.. The 510(k) number is K222054.

When did Denti.AI Auto-Chart receive FDA 510(k) clearance?

Denti.AI Auto-Chart received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K222054.

Who is the listed applicant for Denti.AI Auto-Chart?

The FDA 510(k) record lists Denti.Ai Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denti.AI Auto-Chart?

The FDA product code for Denti.AI Auto-Chart is LLZ.

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Fuente oficial

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