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FDA 510(k)

EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System

N.º K: K222076 · 2022-09-08

SolicitanteEver Fortune.Ai, Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-09-08
Código de productoQFM
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08 under 510(k) number K222076. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System?

EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K222076.

When did EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System receive FDA 510(k) clearance?

EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08, under 510(k) number K222076.

Who is the listed applicant for EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System?

The FDA product code for EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System is QFM.

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Fuente oficial

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