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FDA 510(k)

Introducer Sheath Kits

N.º K: K222184 · 2023-02-21

SolicitanteBeijing Demax Medical Technology Co.,Ltd
Fecha de decisión2023-02-21
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Introducer Sheath Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Demax Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21 under 510(k) number K222184. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Introducer Sheath Kits?

Introducer Sheath Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21. The listed applicant is Beijing Demax Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K222184.

When did Introducer Sheath Kits receive FDA 510(k) clearance?

Introducer Sheath Kits received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21, under 510(k) number K222184.

Who is the listed applicant for Introducer Sheath Kits?

The FDA 510(k) record lists Beijing Demax Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Introducer Sheath Kits?

The FDA product code for Introducer Sheath Kits is DYB.

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Fuente oficial

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