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FDA 510(k)

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma

N.º K: K222268 · 2023-03-28

SolicitanteAnnalise-Ai Pty , Ltd.
Fecha de decisión2023-03-28
Código de productoQFM
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K222268. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Annalise Enterprise CXR Triage Trauma?

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. The 510(k) number is K222268.

When did Annalise Enterprise CXR Triage Trauma receive FDA 510(k) clearance?

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K222268.

Who is the listed applicant for Annalise Enterprise CXR Triage Trauma?

The FDA 510(k) record lists Annalise-Ai Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Annalise Enterprise CXR Triage Trauma?

The FDA product code for Annalise Enterprise CXR Triage Trauma is QFM.

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Fuente oficial

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