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FDA 510(k)

3Dicom MD

N.º K: K222470 · 2022-10-25

SolicitanteSingular Health Pty, Ltd.
Fecha de decisión2022-10-25
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

3Dicom MD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Singular Health Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25 under 510(k) number K222470. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 3Dicom MD?

3Dicom MD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25. The listed applicant is Singular Health Pty, Ltd.. The 510(k) number is K222470.

When did 3Dicom MD receive FDA 510(k) clearance?

3Dicom MD received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25, under 510(k) number K222470.

Who is the listed applicant for 3Dicom MD?

The FDA 510(k) record lists Singular Health Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3Dicom MD?

The FDA product code for 3Dicom MD is LLZ.

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Fuente oficial

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