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FDA 510(k)

CODA™ Anterior Cervical Plate System

N.º K: K222493 · 2022-11-18

SolicitantePioneer Surgical Technology, Inc.
Fecha de decisión2022-11-18
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CODA™ Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K222493. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CODA™ Anterior Cervical Plate System?

CODA™ Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. The 510(k) number is K222493.

When did CODA™ Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

CODA™ Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K222493.

Who is the listed applicant for CODA™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CODA™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for CODA™ Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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