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FDA 510(k)

Align

N.º K: K222561 · 2022-09-23

SolicitanteAcuity Surgical Devices, LLC
Fecha de decisión2022-09-23
Código de productoOVD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Align is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K222561. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Align?

Align is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. The 510(k) number is K222561.

When did Align receive FDA 510(k) clearance?

Align received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K222561.

Who is the listed applicant for Align?

The FDA 510(k) record lists Acuity Surgical Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Align?

The FDA product code for Align is OVD.

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Fuente oficial

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