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FDA 510(k)

Tensiómetro esofagioide; Tensiómetro esofagioide de uso único en el paciente

N.º K: K222652 · 2022-11-28

SolicitanteCardicare Company, Ltd.
Fecha de decisión2022-11-28
Código de productoDXQ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardicare Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28 under 510(k) number K222652. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer?

Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28. The listed applicant is Cardicare Company, Ltd.. The 510(k) number is K222652.

When did Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer receive FDA 510(k) clearance?

Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28, under 510(k) number K222652.

Who is the listed applicant for Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer?

The FDA 510(k) record lists Cardicare Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer?

The FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer is DXQ.

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Fuente oficial

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