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FDA 510(k)

Sentimag System

N.º K: K222832 · 2023-01-21

SolicitanteEndomagnetics Ltd.,
Fecha de decisión2023-01-21
Código de productoNEU
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sentimag System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-21 under 510(k) number K222832. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sentimag System?

Sentimag System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-21. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. The 510(k) number is K222832.

When did Sentimag System receive FDA 510(k) clearance?

Sentimag System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-21, under 510(k) number K222832.

Who is the listed applicant for Sentimag System?

The FDA 510(k) record lists Endomagnetics Ltd., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentimag System?

The FDA product code for Sentimag System is NEU.

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Fuente oficial

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