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FDA 510(k)

SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter

N.º K: K223022 · 2023-02-15

SolicitanteSino Medical Sciences Technology, Inc.
Fecha de decisión2023-02-15
Código de productoLOX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sino Medical Sciences Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K223022. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter?

SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Sino Medical Sciences Technology, Inc.. The 510(k) number is K223022.

When did SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K223022.

Who is the listed applicant for SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Sino Medical Sciences Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter is LOX.

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Fuente oficial

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