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FDA 510(k)

Tesera-K SC System

N.º K: K223105 · 2022-12-22

SolicitanteKyocera Medical Technologies, Inc.
Fecha de decisión2022-12-22
Código de productoOVE
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tesera-K SC System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22 under 510(k) number K223105. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tesera-K SC System?

Tesera-K SC System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K223105.

When did Tesera-K SC System receive FDA 510(k) clearance?

Tesera-K SC System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22, under 510(k) number K223105.

Who is the listed applicant for Tesera-K SC System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tesera-K SC System?

The FDA product code for Tesera-K SC System is OVE.

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Fuente oficial

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