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FDA 510(k)

Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530)

N.º K: K223173 · 2023-07-14

SolicitanteW&H Dentalwerk Buermoss GmbH
Fecha de decisión2023-07-14
Código de productoELC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoss GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K223173. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530)?

Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoss GmbH. The 510(k) number is K223173.

When did Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530) receive FDA 510(k) clearance?

Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K223173.

Who is the listed applicant for Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530)?

The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Buermoss GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530)?

The FDA product code for Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530) is ELC.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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