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FDA 510(k)

AIRAscore

N.º K: K223180 · 2023-08-25

SolicitanteAiramed GmbH
Fecha de decisión2023-08-25
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AIRAscore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K223180. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AIRAscore?

AIRAscore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Airamed GmbH. The 510(k) number is K223180.

When did AIRAscore receive FDA 510(k) clearance?

AIRAscore received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K223180.

Who is the listed applicant for AIRAscore?

The FDA 510(k) record lists Airamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIRAscore?

The FDA product code for AIRAscore is LLZ.

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Fuente oficial

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